适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
主要目的：我们的目的是评估联合用药治疗 FM 的安全性和有效性。主要研究结果是疼痛和睡眠的改善。 次要目的：我们同时还评估两种药物联用时对纤维肌痛的总体影响和生活质量的改善情况，以及不良事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •纳入年龄在 20 - 75 岁之间、FM 诊断依据符合 2016 年对美国风湿病学会 2010/2011 年 FM 诊断标准的修订版、疼痛评分≥4 分(VAS)的男性和女性门诊患者。
排除标准
- •患严重心肺疾患；严重肝肾功能不全；既往存在精神疾病、阿片类药物滥用史；可能存在试验相关药物过敏；不能取得知情同意
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 治疗前、治疗后 3 个月末、6 个月末
睡眠
时间窗: 治疗前、治疗后 3 个月末、6 个月末
次要结局
- 生活质量的改善情况(治疗前、治疗后 3 个月末、6 个月末)
研究者
研究点 (1)
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