跳至主要内容
临床试验/EUCTR2005-004914-33-DK
EUCTR2005-004914-33-DK进行中(未招募)不适用

Fatigue ved multipel sclerose.Ændringer i normalt udseende hjernevævmålt med 3 Tesla MRI samt transkraniel magnet stimulation - Sclerosetræthed

eurologisk afdeling F, Århus Sygehus, NBG0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2006年1月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Typisk attak/remissions sygdomsforløb (RR-MS), alder 18-55 år, EDSS = 3.5, højrehåndet og normal funktion af denne.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Kendt inkompenseret medicinsk comorbiditet (anæmi, diabetes mellitus, thyroidealidelser, cardiovaskulær sygdom, elektrolytforstyrrelser etc.), kendt malign sygdom, kendt demens, kendt alkohol- eller medicinmisbrug samt følger heraf, behandling med centralstimulerende stof i 1 uge op til studie-start, ændring af medicinsk behandling i de sidste 3 uger op til studie-start, MRI-kontraindikationer.
  • Hvis patienten har haft et attak, afventes 4 uger inden implementering. Hvis der opstår attak i studie-perioden, startes forfra tidligst fire uger efter endt attak.
  • Graviditet: Såfremt kvinder i den fertile alder ikke anvender sikker antikonception (defineret af lægemiddelstyrelsen), laves en graviditets-test i forbindelse med første undersøgelsesdag.
  • I studiet omfattende lægemiddel, desuden:
  • narkolepsi, søvnapnø, kendt allergi overfor pyridinholdige præparater, anamnese med krampetilfælde, synkope af ukendt årsag eller kendskab til abnormt EEG. Eksklusionskriterierne er væsentlige sikkerhedsparametre.

研究者

发起方
eurologisk afdeling F, Århus Sygehus, NBG

相似试验