Fatigue ved multipel sclerose.Ændringer i normalt udseende hjernevævmålt med 3 Tesla MRI samt transkraniel magnet stimulation - Sclerosetræthed
- Conditions
- Fatigue hos patienter med multipel sclerose
- Registration Number
- EUCTR2005-004914-33-DK
- Lead Sponsor
- eurologisk afdeling F, Århus Sygehus, NBG
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Not Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 120
Typisk attak/remissions sygdomsforløb (RR-MS), alder 18-55 år, EDSS = 3.5, højrehåndet og normal funktion af denne.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Kendt inkompenseret medicinsk comorbiditet (anæmi, diabetes mellitus, thyroidealidelser, cardiovaskulær sygdom, elektrolytforstyrrelser etc.), kendt malign sygdom, kendt demens, kendt alkohol- eller medicinmisbrug samt følger heraf, behandling med centralstimulerende stof i 1 uge op til studie-start, ændring af medicinsk behandling i de sidste 3 uger op til studie-start, MRI-kontraindikationer.
Hvis patienten har haft et attak, afventes 4 uger inden implementering. Hvis der opstår attak i studie-perioden, startes forfra tidligst fire uger efter endt attak.
Graviditet: Såfremt kvinder i den fertile alder ikke anvender sikker antikonception (defineret af lægemiddelstyrelsen), laves en graviditets-test i forbindelse med første undersøgelsesdag.
I studiet omfattende lægemiddel, desuden:
narkolepsi, søvnapnø, kendt allergi overfor pyridinholdige præparater, anamnese med krampetilfælde, synkope af ukendt årsag eller kendskab til abnormt EEG. Eksklusionskriterierne er væsentlige sikkerhedsparametre.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method