ChiCTR2500102538尚未招募Unknown
司库奇尤单抗联合手术治疗中重度化脓性汗腺炎的有效性和安全性：一项真实临床实践中的开放标签队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 减少窦道的数量
研究概览
简要总结
评估司库奇尤单抗联合手术在真实临床实践中治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18（含）- 80 岁（含）的化脓性汗腺炎（HS）患者，且临床严重程度等级为
- •中-重度（Hurley II-III 级），性别不限。
- •2.经本院病理科组织病理检查确诊为 HS。
- •3.在本院皮肤外科接受司库奇尤单抗联合手术治疗的 HS 患者。
- •随访时间至少 1 年，临床资料完整的患者。
排除标准
- •随访时间不足 1 年的患者。
- •随访期内接受额外辅助治疗的患者。
研究组 & 干预措施
中重度 HS 患者组
结局指标
主要结局
减少窦道的数量
降低皮肤疼痛的程度
HiSCR 评分
IHS4 评分
降低炎性结节的数量
降低脓肿的数量
药物的安全性，关注有无相关不良反应或并发症
改善患者的生活质量评分
次要结局
- 药物起效的时间
- 药物疗效的持续时间
- 减轻炎症标志物（如白细胞、血沉、CRP 等）
- 药物使用的便利性
- 降低对患者工作生产力的影响
研究者
研究点 (1)
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