ChiCTR2500106086尚未招募不适用
化脓性汗腺炎基础转化及应用研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观察真实世界中不同治疗药物在 1 个月、3 个月，6 个月，12 个月的疗效、对共病影响，安全性及药物留存率
研究概览
简要总结
目标一：构建 HS 的队列及生物样本库 构建化脓性汗腺炎的专病随访队列，了解真实世界中现有治疗手段的疗效及安全性。记录患者的基线及随访时人口学特征、生活方式、BMI、家族史、疾病特征（包括皮损照片）、改良 Hurley 分级、国际 HS 严重程度评分系统、HiSCR50、焦虑抑郁量表、既往用药、共病、辅助检查（中性粒细胞计数、C 反应蛋白、红细胞沉降率、细胞因子检测、B 超）及随访 1M/3M/6M/12M/24M/60M 对治疗的应答及不良事件发生情况。建立化脓性汗腺炎外周血 / 口腔拭子 / 皮损组织及周围正常组织生物样本库； 目标二：评价 HS 临床表型与基因型的相关性 利用 Sanger 直接测序的方法检测 HS 患者的 NCSTN、PSENEN 和 PSEN1 等易感基因 SNP，分析基因型与 HS 临床表型的相关性，探究有效预测疾病的进展和预后的基因标记物； 目标三：开展 HS 疾病异质性的免疫学发生机制研究 我们拟空间转录组 / 蛋白质组学手段揭示不同临床分型及不同临床分期 HS 的免疫学分子发生机制，包括细胞空间异质性（包括细胞的空间位置信息和基因表达数据）、不同细胞亚群间的的动态变化以及相互之间复杂的相互作用。为具有不同临床异质性特征的 HS 寻求精准治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.>=18 周岁且<=65 周岁，性别不限；
- •2.符合化脓性汗腺炎诊断标准：
- •①病史:曾出现反复发作的疼痛性或化脓性皮损；
- •②典型临床表现:腋窝、腹股沟、会阴、肛周、臀部及女性乳房下皱褶处等顶泌汗腺分布部位的深在疼痛性结节、脓肿、窦道、瘢痕；
- •④皮损组织病理早期可见毛囊口表皮细胞增生、角化过度,毛囊漏斗部淋巴细胞及组织细胞浸润；急性期真皮深层可见大量混合性炎症细胞浸润,常延伸至皮下组织，局部可见脓肿,并有窦道通向皮肤表面,窦道内包含炎症细胞和残余的角质,常见肉芽组织,伴炎症细胞及异物巨细胞；慢性期可见毛囊、皮脂腺和汗腺被破坏,伴广泛的纤维化。同时符合前 2 条即可诊断 HS,明确存在第 3 条可考虑家族性 HS，第 4 条对本病的诊断和鉴别诊断具有辅助作用;
- •3.充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书者；
- •4.愿意并能够遵循计划访视、治疗计划、实验室检查和其它研究程序。
排除标准
- •1.HS 皮损区域伴有纹身、烧伤或其他疾病术后大型疤痕，经研究者判断会干扰对研究药物治疗反应的评估；
- •2.患有严重精神类疾病，或其他影响研究依从性的情况而可能干扰临床试验的执行；
- •3.研究者认为其它不适合参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
观察真实世界中不同治疗药物在 1 个月、3 个月，6 个月，12 个月的疗效、对共病影响，安全性及药物留存率
时间窗: 1 个月、3 个月，6 个月，12 个月
建立 HS 外周血或皮损组织生物样本库，寻找预测疗效及预后的生物标记物
时间窗: 1 个月、3 个月，6 个月，12 个月
次要结局
- 探索不同临床表型特征潜在的遗传及免疫学机制(1 个月、3 个月，6 个月，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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