ChiCTR2000041583已完成早期 1 期
比较 SuperPath 入路和改良 Hardinge 入路全髋关节置换术在股骨颈骨折患者中的早期临床疗效：一项随机对照试验
浙江省公益性技术研究项目:《SuperPATH 微创人工全髋关节置换下肢等长控制技术研究及在基层医院推广应用》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较 SuperPath 入路与改良的 Hardinge 入路全髋关节置换在股骨颈骨折治疗中的临床疗效，并分享一些在 SuperPath 入路手术中的技巧。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 49 至 93（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）新鲜股骨颈骨折患者（Garden III 和 IV 型）；
- •（2）对于股骨颈骨折，手术方法是采用 SuperPath 微创入路或改良型 Hardinge 入路的全髋关节置换；
- •（3）有能力完成计划的术后 12 个月的随访。
排除标准
- •（1）病理性骨折，股骨头坏死和患髋关节关节炎的患者；
- •（2）患者在骨折前有髋关节疾病，严重的髋关节解剖畸形和髋关节功能障碍；
- •（3）体重指数（BMI）> 30 kg / m2。
研究组 & 干预措施
SuperPath 组
SuperPath 入路
传统组
改良 Hardinge 入路
结局指标
主要结局
Harris 评分
时间窗: 患者手术后第一周，1 月，三月，6 月以及 12 月
VAS 评分
时间窗: 患者手术前，手术后第 1 天、3 天、7 天、一个月、三个月、六个月以及 12 个月
手术时间
次要结局
- 术中失血量
- 切口长度
- 住院天数
- 引流量
- 输血率
- 血红蛋白
- 红细胞压积
- C 反应蛋白
- 血沉
- 肌酸激酶
研究者
研究点 (1)
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