Hydroksietyylitärkkelysliuosten vaikutus veren hyytymiseen sydänleikkauksen jälkee
Phase 1
- Conditions
- Sepelvaltimotauti I20.0Aortaläppästenoosi I35.0Aortaläppävuoto I35.1Mitraaliläppävuoto I34.0
- Registration Number
- EUCTR2005-005315-17-FI
- Lead Sponsor
- Tomi Niemi
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 45
Inclusion Criteria
Sydänleikkaus, jossa käytetty sydänkehkokonetta.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Antitromboottinen lääkitys, mikäli ei ole keskeytetty (Asetyylisalisyylihappo 5 vrk, klopidogreeli 7 vrk, varfariini 2-5 päivää)
Verenvuotosairaus.
Yliherkkyys hydroksietyylitärkkelysliuokselle.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden suonensisäisesti annosteltavan hydroksietyylitärkkelysliuoksen (HES) vaikutusta veren hyytymiseen sydänleikkauksen jälkeen. Kontrolliliuoksena käytetään albumiiniliuosta. kaikki sydänleikatut (leikkauksessa käytetty sydänkeuhkokonetta) potilaat tarvitsevat täyttöä riittävän veritilavuuden ylläpitämiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Veren hyytyminen tutkitaan tromboelastografialla, jossa tärkein parametri on hyytymän lujuus (maksimi amplitudi):<br>-ennen HES liuosta<br>-välittömästi HES liuoksen annon jälkeen<br>-2h HES infuusion lopusta
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method