ChiCTR2200066069尚未招募4 期
2 型糖尿病患者内脏脂肪面积的变化对胰岛β细胞功能的影响
深圳市罗湖区人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内脏脂肪面积
研究概览
简要总结
探讨内脏脂肪面积的变化与胰岛β细胞功能的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 WHO 标准诊断为 2 型糖尿病（T2DM）；
- •HbA1c 7.0% -10%；
- •3 个月内未使用任何降糖药物或单用二甲双胍至少三个月；
- •患者了解研究内容并同意签署书面知情同意书。
排除标准
- •除 T2DM 以外的其他类型糖尿病患者；
- •有严重的肝、肾、心等器官功能障碍；
- •用药期间使用糖皮质激素类药物、胰岛素、胰岛素促泌剂等增加体重的药物；
- •负责该研究的医生认为不适合该研究的。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
二甲双胍+司美格鲁肽组
未用药组
二甲双胍+达格列净+司美格鲁肽组
二甲双胍+达格列净组
结局指标
主要结局
内脏脂肪面积
空腹血糖
空腹胰岛素水平
次要结局
- 尿酸
- 皮下脂肪面积
- 血脂谱
- 体质指数
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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