ChiCTR2400089394尚未招募4 期
α-2b 干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-6
研究概览
简要总结
本研究的目的是使用雾化吸入的方式将α-2b 干扰素用于对小儿疱疹性咽峡炎的治疗，研究其临床疗效，以期取得良好的治疗效果，从而为小儿疱疹性咽峡炎的临床合理用药提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（说明施盲对象）
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有患儿症状均符合《诸福棠实用儿科学》疱疹性咽峡炎的诊断标准而确诊；
- •（2）患儿年龄均在 4 个月至 9 岁的范围内；
- •（3）患儿就诊时有发热、流涎、厌食等典型症状；
- •（4）患儿在入院前 1 周内未使用过其他任何抗病毒药物进行治疗。
排除标准
- •（1）既往有本研究药物过敏史或过敏体质的患儿；
- •（2）患有先天性心脏病、中枢神经系统疾病、造血系统疾病及其他系统疾病的患儿；
- •（3）未按本研究的治疗疗程进行治疗的患儿；
- •（4）在治疗过程中使用了其他抗病毒药物的患儿；
- •（5）采用了可能影响本研究结果的治疗措施的患儿。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
白细胞介素-6
白细胞介素-10
肿瘤坏死因子
患儿咽痛消失时间
患儿疱疹消退时间
次要结局
- 免疫球蛋白
研究者
研究点 (1)
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