ChiCTR2400086246Active, not recruitingNot Applicable
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胸腔镜肺叶切除术患者术后睡眠障碍的影响
科室自筹1 site in 1 countryStarted: July 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后睡眠障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
本试验旨在评价术中及术后亚麻醉剂量艾司氯胺酮持续输注对胸腔镜肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响，同时观察其对术后疼痛、术后阿片类药物累计消耗量、术后谵妄、术后焦虑抑郁的影响，为改善此类患者的临床预后提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 1、本实验采用双盲设计，对于执行全身麻醉的医师、患者以及参与术后数据收集的研究人员均进行了盲化处理。 2、执行研究方案的麻醉医师和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •⑴ 择期拟行胸腔镜肺叶切除的患者；
- •⑵ 性别不限，年龄 18～75 岁，ASA 分级 I～Ⅲ级，BMI 18～30kg/m2；
- •⑶ 受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •⑴ 对研究药物过敏或有禁忌者；
- •⑵ 存在区域麻醉或全身麻醉禁忌；
- •⑶ 高血压控制不佳或未经治疗；
- •⑷ 血糖控制不佳（随机血糖≥11.1mmol/L）；
- •⑸ 术前肝功能（AST 或 ALT≥1.5×ULN；TBIL≥1.5×ULN）和 / 或肾功能（Cr≥1.5×ULN）明显异常者；
- •⑹ 妊娠或哺乳期妇女；
- •⑺ 中转开胸或术中发生严重不良事件者；
- •⑻ 合并精神或神经系统疾病；
- •⑼ 手术结束时间晚于当日 19 点；
- •⑽ 既往接受过胸部手术治疗或有胸部创伤史；
- •⑾ 不能配合或拒绝参与者；
- •⑿ 研究者判断不适合参加本临床试验的其它情况。
Arms & Interventions
C 组
S 组
Outcomes
Primary Outcomes
术后睡眠障碍发生率
Secondary Outcomes
- 术后疼痛评分
- 术后焦虑和抑郁评分
- 术后谵妄发生率
- 术后精神类不良反应
- 术后眼部不良反应
- 术后循环系统不良反应
- 术后胃肠道不良反应
- 术后吗啡消耗当量
- 手术时间
- 术中阿片类药物消耗量
- 术后血清炎症因子
- 术中血管活性药物消耗量
Investigators
Study Sites (1)
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