ChiCTR2000037605进行中（未招募）早期 1 期
探索多元化中西医结合镇痛方案单盲、随机化、多中心、II 期临床研究
恶性肿瘤姑息治疗和护理关键技术研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛 NRS 评分
研究概览
简要总结
1.探索多元化中西医结合镇痛方案（包括耳穴镇痛、针刺镇痛等手段探索肿瘤疼痛定位与治疗的技术）； 2.完成多元化中西医结合镇痛方案主要副作用的防治研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 文庆莲医师： 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 至 70 岁，男女不限；
- •（2）经病理组织学活检确诊主要为肺癌、胰腺癌、食管癌的患者；
- •（3）预计生存期 3 月以上；
- •（4）有肿瘤相关的疼痛, 并能自主进行癌痛评分；
- •（5）已经按照三阶梯止痛法服用相应止痛药物，癌痛基本维持稳定；
- •（6）患者及其家属能有很好的沟通能力，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书，能坚持并遵循方案要求进行本试验。
排除标准
- •（1）有其他非癌性因素导致疼痛者。
- •（2）患者存在重度或未控制的全身性疾病或研究者认为患者不适合参加试验的疾病，包括皮肤疾病（如耳郭局部皮肤破溃或有皮肤过敏史不宜耳穴贴敷者)、严重高血压、心脏病等。
- •（3）妊娠及哺乳期妇女。
- •（4）经研究者判断不适合参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中医耳穴压籽法+常规药物治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
疼痛 NRS 评分
爆发痛的频次、持续时间及解救剂量 缓解时间及疼痛缓解程度
止痛药的口服剂量改变情况
治疗期间出现的不良反应发生率、缓解情况
肿瘤患者生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针耳穴联合药物对肾虚血瘀骨转移癌痛研究ChiCTR2100054708广州市卫生健康科技项目
Unknown
不适用
癌痛患者枕大池或蛛网膜下腔泵注吗啡疗效评价：临床多中心前瞻性研究ChiCTR-ONN-17010681自筹48
Unknown
3 期
恶性肿瘤所致疼痛的中医药外治法规范化研究ChiCTR-TRC-13003579北京市科学技术委员会162
Unknown
不适用
邹最医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；另，研究计划书、知情同意书模板无法正常显示，请联系我们重新上传。 基于自主研发精准量化测痛装置的临床前研究ChiCTR2000037026/512
Unknown
不适用
普瑞巴林与吗啡联合用于癌性神经病理性疼痛治疗的效果评价ChiCTR-TTRCC-13003121广西研究生教育创新计划课题60