OKSIKODONIN KESKUSHERMOSTOPENETRAATIO EPIDURAALISEN ANNOSTELUN JÄLKEEN - OKSI-PENE
- Conditions
- Perusterveitä potilaita, jotka tulevat gynekologiseen laparotomiaan. Potilaat eivät ole raskaana eivätkä he imetä.MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10000085Term: Abdominal pain NOS
- Registration Number
- EUCTR2011-000125-76-FI
- Lead Sponsor
- Hannu Kokki
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 24
•Ikä >18-65< vuotta
•Yleisanestesiassa tehtävään gynekologiseen alamahaleikkaukseen tulevat potilaat
•Leikkauksessa on suunniteltu käytettäväksi epiduraalista kivunhoitoa
•Tutkittava ymmärtää suunnitellun tutkimuksen ja siinä tehtävät toimenpiteet
•Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•Ikä <18 tai > 65 vuotta
•Leikkaus on tarkoitus tehdä puudutuksessa
•Yliherkkyys oksikodonille tai valmisteen sisältämille aineosille
•Heikentynyt hengitystoiminta
•Selän rakennevika, jonka arvioidaan estävän/merkittävästi vaikeuttavan lannepistoa
•Raskaus ja imettäminen (fertiili-ikäisiltä negatiivinen raskaustesti, luotettava ehkäisymenetelmä)
•Verenvuototaipumus tai verenhyytymistä estävä lääkitys
•Matala verenpaine
•Oksikodoni käyttö tutkimusta edeltävän viikon aikana
•MAO-estäjien käyttö, CYP3A4 inhibiittorien, kuten ketokonatsolin käyttö, CYP2D6 inhibiittorien, kuten paroksetiinin käyttö edeltävän kuukauden aikana
•Potilas on mukana/on ollut mukana muussa lääketutkimuksessa edeltävän kuukauden aikana
•Tutkittava ei ole antanut kirjallista suostumusta
•Muu syy, jonka takia tutkija arvioi, ettei potilas sovi tutkimukseen
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method