ChiCTR2500111082Not yet recruitingNot Applicable
人工智能驱动 HFpEF 精准分型与预后风险模型的构建与优化研究
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项 2025 年度项目6 sites in 1 countryStarted: August 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 1）心衰再住院或全因死亡的复合终点：非计划心衰再入院指患者出院 1 周后因心衰症状（呼吸困难、乏力、水肿等）加重再次入院，入院期间使用以下至少一种药物：静脉利尿剂、静脉血管扩张剂或正性肌力药；2）心衰相关
Study Overview
Brief Summary
（1） 建立一个全面的心力衰竭患者前瞻性队列，包含心力衰竭患者的人口学及临床数据、影像学及生物样本（包括血液、尿液、粪便和唾液样本）等信息，旨在开发新型 HFpEF 分型工具及探索 HFpEF 潜在病理生理学机制，最终指导 HFpEF 治疗策略的改进。 （2） 分型：基于人工智能无监督学习方法，整合多模态数据识别 HFpEF 核心表型亚群；利用可解释性 AI 方法揭示分型模型的关键驱动因素，优化分型标准。 （3） 治疗：探索 HFpEF 治疗反应与预后的影响因素，系统评估宿主遗传特征、肠道微生态、环境暴露等因素对 HFpEF 患者药物治疗应答、疾病进展及长期预后的调控作用，制定 HFpEF 精准诊疗策略循证依据。 （4） 预后：通过深度学习算法构建多模态危险分层模型，结合时序性临床数据预测患者短期和长期预后。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者的纳入标准是取得书面知情同意的成年患者（≥18 岁），具有心衰症状或体征且临床诊断为心力衰竭患者。
Exclusion Criteria
- •1.排除标准为患者后续撤回知情同意。
Arms & Interventions
暴露组（甲状腺功能减退）
非暴露组（正常甲状腺功能 水平）
Outcomes
Primary Outcomes
1）心衰再住院或全因死亡的复合终点：非计划心衰再入院指患者出院 1 周后因心衰症状（呼吸困难、乏力、水肿等）加重再次入院，入院期间使用以下至少一种药物：静脉利尿剂、静脉血管扩张剂或正性肌力药；2）心衰相关
Time Frame: 3 月、6 月、12 月、后续每 6 个月至随访三年
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (6)
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