ChiCTR2500097328尚未招募不适用
基于机器学习算法构建射血分数轻度减低的心力衰竭患者预后模型
基于机器学习的经皮冠状动脉介入治疗术后再狭窄风险因素评价与预测模型构建1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心衰恶化（因 HF 症状加重住院或需要静脉注射治疗的 HF 紧急就诊）
研究概览
简要总结
主要目的：本项目以 HFmrEF 诊断的患者为研究对象，以机器学习方法为手段，开展 HF 恶化或心血管死亡风险因素评价与预测的回顾性研究，构建预测模型，旨在早期识别高危患者，精准指导临床治疗方案的制定，提高患者治疗效果，改善疾病预后，建立辅助决策机制，推广模型应用。 次要目的：观察研究队列观察结束时间点（再住院或死亡）时与初始时期（首次因心衰住院）的 LVEF 水平的差值，对该指标回归拟合；观察次要结局指标方面的发生率及相关风险因素分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄大于 18 岁；
- •2.患者总就诊次数大于 2 次；
- •3.患者明确诊断为 HF，纽约心脏协会（New York Heart Association，NYHA）功能等级 II 至 IV 级，NT-proBNP 高于临界值（根据临床实际情况选择临界值范围）；
- •4.既往首次诊疗记录中有超声心动图检查结果，且 LVEF 在[41%-49%]区间内。
排除标准
- •1.诊断为孤立性右心衰竭（Isolated right HF）；
- •2.首次诊疗过程中明确有显著的心包缩窄、重大的瓣膜性心脏病或先天性心脏病（有明确的外科手术指征）；
- •3.曾行心脏移植手术；
- •4.就诊记录保存不完整，或多数变量信息缺失超过 20%以上。
研究组 & 干预措施
预测模型组
结局指标
主要结局
心衰恶化（因 HF 症状加重住院或需要静脉注射治疗的 HF 紧急就诊）
时间窗: 首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天
心血管死亡的复合结局
时间窗: 首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天
次要结局
- 初始观察时间和观察结束时间的 LVEF 差异(首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天)
- 非心源性死亡(首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天)
- 新发的各种症状性心律失常(首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天)
- 其他原因的血栓并发症(首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天)
- 严重药物不良反应(首次 HF 住院并住院后第 7 天至 360 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
射血分数减低型心力衰竭患者主要不良事件风险预测列线图的构建与验证ChiCTR2400082792医院拨付资金
Unknown
不适用
射血分数降低的心衰患者预后相关预测因素分析—一项基于心脏影像学的多中心双向队列研究ChiCTR2400084242自选项目，无资助
招募中
Unknown
机器学习预测心衰死亡率的研究心力衰竭ChiCTR2400082726
Unknown
不适用
基于机器学习构建心力衰竭的病因诊断和预后评估的决策模型心力衰竭ChiCTR1900027044上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
田晶医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 慢性心力衰竭前瞻性队列和预测预后研究慢性心力衰竭ChiCTR2100043337心脑血管疾病患者报告结局（PRO）恶化预警与潜在状态评估模型构建，国自然基金面上项目，81872714，负责人：张岩波，起止年月：2019/01-2022/12。重大疾病风险评估山西省重点实验室，山西省重点实验室项目，201805D111006，负责人：张岩波，起止年月：2018/12-2020/12。血脂异常患者 microRNA-206 表达分析及其降脂机制研究，山西重点研发计划，201903D3792