ChiCTR2300075672进行中（未招募）早期 1 期
肺部疾病呼出气 VOCs 图谱研究项目
万盈美（天津）健康科技有限公司，天津市胸科医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气 VOCs 分子的质量数
研究概览
简要总结
使用呼气分析和机器学习算法识别多种肺部疾病（例如，癌症、COPD、哮喘等）的特定 VOC 标志物图谱，以识别恶化风险的早期迹象来帮助人类预测（早期诊断）、检测（诊断）和监测（评估）相关肺部疾病。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁且小于 85 岁；
- •2.住院治疗者或门诊确诊患有肺部疾病者；
- •3.确诊前未接受相关药物治疗；
- •4.患者经充分告知，同意参与本研究并预期完成本试验项目相关的检查。
- •1.年龄大于 18 岁且小于 85 岁；
- •2.无呼吸道症状（如咳嗽、咳痰、咯血、气短、呼吸困难或胸痛）；
- •3.7 日内未接受过药物治疗。
排除标准
- •1.需要呼吸支持（吸氧、无创呼吸机等）；
- •2.已接受过相关药物治疗；
- •3.因呼吸受限，无法获得足够的呼出气者；
- •4.哺乳或怀孕期女性；
- •5.依从性差，不愿意接受检查或不愿意完成随访者。
研究组 & 干预措施
肺部疾病组
健康组
结局指标
主要结局
呼出气 VOCs 分子的质量数
时间窗: 治疗前和治疗后
次要结局
- 呼出气 VOC 的浓度(治疗前和治疗后)
研究者
研究点 (1)
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