ChiCTR2100043551进行中（未招募）早期 1 期
颅脑术后病人脑脊液乳酸脱氢酶（LDH)的改变及对脑组织损伤的评估价值
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液 LDH 水平变化
研究概览
简要总结
颅脑损伤（TBI）是创伤病人中危重创伤类型，死亡率、致残率极高，而 TBI 病人颅脑继发性损伤目前已成为关注焦点。本项目拟通过测定术后当天、术后 24h、术后 48h 及术后 72h 中脑脊液 LDH 水平变化，与 TBI 病人常规监测项目综合结果进行比较，评估创伤早期脑脊液 LDH 水平改变与 TBI 病人继发损伤程度相关性。通过颅脑损伤病人术后早期三个时间点脑脊液中 LDH 水平及时间变化反映颅脑继发损伤程度的可行性，为今后制定及观察处理方案提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •观察组（单纯 TBI 病人 ）、对照组（非 TBI 创伤病人）；
- •入选条件及危重程度（AIS 及 ISS 评分）：
- •所有患者均明确诊断为创伤性颅脑损伤；
- •入院后至少实施过 1 次头颅 CT 检查；
- •无严重胸腹部复合损伤；
- •无脑部疾病(脑肿瘤等)；
- •同时根据 AIS 及 ISS 评分分为轻伤组和重伤组。
排除标准
- •合并有严重心、肝、肾功能不全等；
- •有精神病史或因其他原因无法配合治疗。
研究组 & 干预措施
单纯 TBI 病人 vs 非 TBI 创伤病人
no
结局指标
主要结局
脑脊液 LDH 水平变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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