ChiCTR2100043558进行中(未招募)早期 1 期
创伤性脑损伤后丙酮酸脱氢酶激酶在继发性脑损伤中的潜在机制研究
国家自然科学基金:814010291 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2021年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PDH 表达
研究概览
简要总结
探索创伤性脑外伤的病人脑中丙酮酸脱氢酶激酶的表达是否发生了变化并影响了继发性脑损伤的发生与发展
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1,受试者或委托家属自愿并签署此试验的知情同意书;
- •2,不分男女,因脑外伤急诊入院需手术且有脑挫裂伤的受试者。
- •3, 受试者年龄:大于 18 岁,小于等于 85 岁。
- •4,既往无颅脑损伤,脑出血,脑外伤发作史的受试者。
- •5,对照组选择颅底良性肿瘤需行经隧道造瘘手术的受试者。
排除标准
- •1,既往有颅脑损伤,脑出血,脑外伤发作史的受试者。
- •2,对照组排除恶性肿瘤,表浅肿瘤及隧道通路周围有病变的受试者。
研究组 & 干预措施
脑外伤组
脑肿瘤组
结局指标
主要结局
PDH 表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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