ChiCTR2200057513尚未招募4 期
艾司氯胺酮对颅脑创伤患者脑保护作用的临床研究
无锡市卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
初步研究艾司氯胺酮应用于围术期重型颅脑创伤患者脑保护的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄在 18-60 岁之间；
- •2.单部位的重型颅脑创伤并由外科医生评估需要行手术干预；
- •3.手术距离受伤后 8h 内；
- •4.家属愿意参与临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.所需麻醉药物过敏；
- •2.有精神系统疾病、吸毒史和酗酒史；
- •3.双瞳散大、脑疝晚期，脑干功能衰竭；
- •4.合并多发伤和严重心脏肝肾功能疾病；
研究组 & 干预措施
A 组
0.15mg/kg/h 艾司氯胺酮
B 组
0.3mg/kg/h 艾司氯胺酮
C 组
持续输注生理盐水
结局指标
主要结局
炎症因子
脑损伤标志物
格拉斯哥预后评分
次要结局
- 血流动力学
- 镇静镇痛量表
研究者
研究点 (1)
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