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Clinical Trials/ChiCTR2200057513
ChiCTR2200057513
Not yet recruiting
Phase 4

艾司氯胺酮对颅脑创伤患者脑保护作用的临床研究

无锡市卫健委课题1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: March 8, 2022Last updated:
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Overview

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Sponsor
无锡市卫健委课题
Enrollment
60
Locations
1
Primary Endpoint
炎症因子
OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Overview

Brief Summary

初步研究艾司氯胺酮应用于围术期重型颅脑创伤患者脑保护的安全性和有效性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 60 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.患者年龄在 18-60 岁之间；
  • •2.单部位的重型颅脑创伤并由外科医生评估需要行手术干预；
  • •3.手术距离受伤后 8h 内；
  • •4.家属愿意参与临床试验并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1.所需麻醉药物过敏；
  • •2.有精神系统疾病、吸毒史和酗酒史；
  • •3.双瞳散大、脑疝晚期，脑干功能衰竭；
  • •4.合并多发伤和严重心脏肝肾功能疾病；

Arms & Interventions

A 组

0.15mg/kg/h 艾司氯胺酮

B 组

0.3mg/kg/h 艾司氯胺酮

C 组

持续输注生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

炎症因子

脑损伤标志物

格拉斯哥预后评分

Secondary Outcomes

  • 血流动力学
  • 镇静镇痛量表

Investigators

Sponsor
无锡市卫健委课题

Study Sites (1)

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