临床试验/ChiCTR2000034480

ChiCTR2000034480尚未招募早期 1 期

比较并评估低碳水高蛋白饮食对多囊卵巢患者的肠道和口腔微生态失调的影响的一项开放、病例对照的前瞻性研究

基金赞助1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年8月1日最近更新: 2020年7月6日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 口腔及肠道菌群丰度的变化

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察低碳水高蛋白饮食对多囊卵巢患者肠道及口腔菌群的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 18 至 50（—）
性别: Female

入选标准

•（1）符合多囊卵巢综合征诊断标准（诊断标准祥见附录 1）；
•（2）18 岁≤年龄≤50 岁女性；
•（3）25≤BMI≤40kg/m2；
•（4）目前没有参与任何临床研究且愿意参与本研究者。

排除标准

•（1）有糖尿病，心、肝、肾功能不正常者，患有传染病或其他严重器质性疾病如癌症、心肌梗塞以及中风等；
•（2）存在任何活动性感染，肝脏或肾脏疾病或任何其他慢性合并症；
•（3）在之前 3 个月内使用二甲双胍、噻唑烷二酮类、包括雌孕激素等任何激素类药物、抗生素、益生菌、泻药或含有补充剂的胆碱或肉碱，或手术方式进行减肥者；
•（4）有慢性胃炎、肠炎等慢性胃肠道疾病患者；
•（5）其他导致雄激素水平升高或排卵障碍的疾病，包括先天性肾上腺皮质增生、分泌雄激素的肿瘤、卵巢早衰和垂体或下丘脑性闭经以及甲状腺功能异常等；
•（6）吸烟、酗酒、过去 6 个月内患有严重的精神疾病等；
•（7）有贫血者：血红蛋白<110g/L；
•（8）不能保证充足的时间参与本项目的。

研究组 & 干预措施

non-PCOS group

不干预

PCOS group

低碳水高蛋白饮食

结局指标

主要结局

口腔及肠道菌群丰度的变化

时间窗: 干预前后

次要结局

体重、血脂、肝功、尿酸、肾功的变化
卵巢体积、卵泡数目及月经周期的变化情况
总睾酮、性激素结合球蛋白、硫酸脱氢表雄酮变化
血糖、血胰岛素水平、胰岛素抵抗指数变化

研究者

发起方

基金赞助

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

多囊卵巢综合征患者的肠道微生物多样性多囊卵巢综合征

ChiCTR1900024281国家传染病科技重大专项项目、卫生行业科研专项项目、国家科技支撑计划、国家国际合作专项经费、科技基础性工作专项、江苏省科技支撑计划1,000

肠道菌群在多囊卵巢综合征中的机制研究及临床应用

ChiCTR-IOR-17012281自治区“十三五”重大科技项目40

回授法饮食管理对多囊卵巢综合征患者肠道菌群影响的研究多囊卵巢综合征

ChiCTR200003455884

生酮饮食治疗多囊卵巢综合征的临床有效性及安全性：一项随机对照研究多囊卵巢综合征

ChiCTR190002397972

“均衡营养素膳食”对多囊卵巢综合征患者月经恢复及生育能力提升的治疗作用

ChiCTR2000037651妇幼健康研究会5,000