ChiCTR1900023979尚未招募Unknown
生酮饮食治疗多囊卵巢综合征的临床有效性及安全性：一项随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人体成分分析
研究概览
简要总结
探讨生酮饮食治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •根据 2011 年中国 PCOS 的诊断标准：月经稀发或闭经或不规则子宫出血并符合下列 2 项中的 1 项：（1）高雄激素临床表现或高雄激素血症；2）超声下卵巢多囊样改变。
- •体重指数≥24Kg/m2, 或体脂率≥28%。
排除标准
- •其他引起高雄激素血症或高雄激素症状的疾病：(1) 库欣综合征；(2) 非经典型先天性肾上腺皮质增 生（NCCAH）；（3）卵巢或肾上腺分泌雄激素的肿瘤；（4）药物性高雄激素血症；（5）特发性多毛阳性家族史；
- •其他引起排卵障碍的疾病：（1）功能性下丘脑性闭经；（2）甲状腺疾病：高 PRL 血症；（3）早发性卵巢功能不全（POI）；
- •哺乳期、孕期、围手术期、吸烟或酗酒的女性；
- •有肝肾功能不全、胰腺功能不足，胆囊疾病，腹部肿瘤或胃肠疾病，应用降糖药和胰岛素的糖尿病患者，高血压患者。
研究组 & 干预措施
生酮饮食组
给予生酮饮食膳食指导
传统治疗组
给予均衡饮食指导及短效口服避孕药治疗
结局指标
主要结局
人体成分分析
时间窗: 每 4 周
女性激素
妇科超声
月经周期
体重
血生化
腹部超声
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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