ChiCTR-ORC-17011563CompletedEarly Phase 1
新式微创手术治疗跟腱断裂的临床效果
自筹1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: January 1, 2012Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 开始部分负重行走的时间
Study Overview
Brief Summary
初步评价新式微创手术（PRBT）治疗跟腱断裂的临床疗效
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •急性单侧跟腱完全断裂患者；
Exclusion Criteria
- •患者拒绝接受新式手术；
- •以前经历过失败的手术；
- •有严重的基础疾病不适宜手术；
- •患者不在本地居住，无法定期随访。
Arms & Interventions
试验组
新式微创手术(PRBT)
对照组
传统开放手术
Outcomes
Primary Outcomes
开始部分负重行走的时间
Time Frame: 随访
返回工作的时间
Time Frame: 随访
开始体育运动的时间
Time Frame: 随访
能够恢复达到的最大运动量
Time Frame: 随访
Secondary Outcomes
- 深静脉血栓(随访)
- 深感染(随访)
- 伤口并发症(术后)
- 跟腱再断裂(随访)
- 腓肠神经损伤(术后)
- AOFAS 踝-后足评分(随访)
- ATRS 评分(随访)
- 背屈(随访)
- 跖屈(随访)
- 腓肠肌周径变化(随访)
- 康复后最强运动(随访)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
腱周组织保护技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究ChiCTR2200062018无锡市卫健委面上项目；无锡市双百拔尖人才项目60
Unknown
Not Applicable
曹乐医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 微创和开放手术治疗急性跟腱断裂的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000041053国家自然科学基金100
Unknown
Not Applicable
微创锁扣阻挡改良 Krackow 技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究ChiCTR2300070125无锡市卫健委面上项目
Unknown
Not Applicable
急性跟腱断裂修复ChiCTR2000035229自筹64
Unknown
Not Applicable
零张力微创缝合术联合 ERAS 康复治疗跟腱撕裂的临床应用研究ChiCTR2100043398科卫联合技术创新与应用发展项目60