ChiCTR2000038568Not yet recruitingPhase 4
母亲孕中晚期持续增补叶酸对母血、脐血叶酸水平及子代生长发育的影响
博士科研基金1 site in 1 country2,000 target enrollmentStarted: October 9, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 2,000
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 母血、脐血叶酸水平
Study Overview
Brief Summary
拟采用人群随机对照试验(RCT),探讨在孕早期增补叶酸的基础上,孕中、晚期持续增补叶酸(400μg/d)对孕妇中、晚期叶酸及分娩时脐血叶酸水平的影响;进一步揭示母亲孕中、晚期不同叶酸水平及脐血叶酸水平与子代生长及认知发育的关系。本研究为最终阐明孕妇孕 12 周后持续增补叶酸对胎儿生长发育的影响提供坚实的理论基础,为以后完善孕妇叶酸补充政策提供一定的理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①孕妇孕龄 12 周以内;
- •②孕妇实足年龄 18 周岁以上 40 周岁以下;
- •③无神经、精神疾患,有足够的理解和表达能力;
- •④近期居于淮北市区超过半年,并计划在淮北市妇幼保健院分娩;
- •⑤参与者为健康的单胎妊娠妇女。
Exclusion Criteria
- •①围孕期未补充叶酸者;
- •②孕前有糖尿病、高血压、甲状腺功能异常或其它疾病孕妇;
- •③正在服用已知的影响叶酸代谢药物的参与者;
- •④有肝、肾疾病孕妇等被排除在外。
Arms & Interventions
干预组
孕中、晚期持续增补叶酸 400μg/d
对照组
孕 12 周后停止补充叶酸
Outcomes
Primary Outcomes
母血、脐血叶酸水平
出生体重、身长、头围、胸围
儿童认知发育
子代 1 岁、2 岁、3 岁、4 岁时的身长、体重、体成分
Secondary Outcomes
- 孕妇产后抑郁
Investigators
Study Sites (1)
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