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Clinical Trials/ChiCTR2000038568
ChiCTR2000038568Not yet recruitingPhase 4

母亲孕中晚期持续增补叶酸对母血、脐血叶酸水平及子代生长发育的影响

博士科研基金1 site in 1 country2,000 target enrollmentStarted: October 9, 2020Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
2,000
Locations
1
Primary Endpoint
母血、脐血叶酸水平

Study Overview

Brief Summary

拟采用人群随机对照试验(RCT),探讨在孕早期增补叶酸的基础上,孕中、晚期持续增补叶酸(400μg/d)对孕妇中、晚期叶酸及分娩时脐血叶酸水平的影响;进一步揭示母亲孕中、晚期不同叶酸水平及脐血叶酸水平与子代生长及认知发育的关系。本研究为最终阐明孕妇孕 12 周后持续增补叶酸对胎儿生长发育的影响提供坚实的理论基础,为以后完善孕妇叶酸补充政策提供一定的理论依据。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 40 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • ①孕妇孕龄 12 周以内;
  • ②孕妇实足年龄 18 周岁以上 40 周岁以下;
  • ③无神经、精神疾患,有足够的理解和表达能力;
  • ④近期居于淮北市区超过半年,并计划在淮北市妇幼保健院分娩;
  • ⑤参与者为健康的单胎妊娠妇女。

Exclusion Criteria

  • ①围孕期未补充叶酸者;
  • ②孕前有糖尿病、高血压、甲状腺功能异常或其它疾病孕妇;
  • ③正在服用已知的影响叶酸代谢药物的参与者;
  • ④有肝、肾疾病孕妇等被排除在外。

Arms & Interventions

干预组

孕中、晚期持续增补叶酸 400μg/d

对照组

孕 12 周后停止补充叶酸

Outcomes

Primary Outcomes

母血、脐血叶酸水平

出生体重、身长、头围、胸围

儿童认知发育

子代 1 岁、2 岁、3 岁、4 岁时的身长、体重、体成分

Secondary Outcomes

  • 孕妇产后抑郁

Investigators

Sponsor
博士科研基金

Study Sites (1)

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