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临床试验/ChiCTR2100051914
ChiCTR2100051914尚未招募不适用

孕期补充维生素 D 对母婴健康及子代发育的改善作用

中国国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
2,000
试验地点
3
主要终点
糖代谢指标

研究概览

简要总结

主要目的:研究孕期补充维生素 D3 对妊娠并发症、心血管健康风险、不良出生结局和子代发育的的保护作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.长期居住在合肥市区,并计划在研究实施地点进行产检并分娩;
  • 3.首次调查时孕周 20~28 周;
  • 4.年龄在 18~40 岁。

排除标准

  • 1.血清 25(OH)D 水平>=75 nmol/L;
  • 2.采用辅助生殖技术;
  • 3.妊娠期严重并发症(如缺血性心脏病、重度贫血等);
  • 4.近 1 个月内,已连续服用过维生素 D;
  • 5.长期服用药物影响肝肾功能者;
  • 6.严重器质性疾病或精神性疾病;
  • 7.沟通障碍且知情后自愿参加定期随访。

研究组 & 干预措施

试验组

每日补充 1600IU 维生素 D3

对照组

每日补充 400IU 维生素 D3

结局指标

主要结局

糖代谢指标

脂代谢指标

子代发育状况

次要结局

  • 新生儿健康结局
  • 妊娠结局
  • 炎症生物标志物
  • 孕妇健康状况

研究者

发起方
中国国家自然科学基金

研究点 (3)

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