ChiCTR2100051914尚未招募不适用
孕期补充维生素 D 对母婴健康及子代发育的改善作用
中国国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 糖代谢指标
研究概览
简要总结
主要目的:研究孕期补充维生素 D3 对妊娠并发症、心血管健康风险、不良出生结局和子代发育的的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.长期居住在合肥市区,并计划在研究实施地点进行产检并分娩;
- •3.首次调查时孕周 20~28 周;
- •4.年龄在 18~40 岁。
排除标准
- •1.血清 25(OH)D 水平>=75 nmol/L;
- •2.采用辅助生殖技术;
- •3.妊娠期严重并发症(如缺血性心脏病、重度贫血等);
- •4.近 1 个月内,已连续服用过维生素 D;
- •5.长期服用药物影响肝肾功能者;
- •6.严重器质性疾病或精神性疾病;
- •7.沟通障碍且知情后自愿参加定期随访。
研究组 & 干预措施
试验组
每日补充 1600IU 维生素 D3
对照组
每日补充 400IU 维生素 D3
结局指标
主要结局
糖代谢指标
脂代谢指标
子代发育状况
次要结局
- 新生儿健康结局
- 妊娠结局
- 炎症生物标志物
- 孕妇健康状况
研究者
研究点 (3)
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