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临床试验/ChiCTR2000038568
ChiCTR2000038568尚未招募4 期

母亲孕中晚期持续增补叶酸对母血、脐血叶酸水平及子代生长发育的影响

博士科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年10月9日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
母血、脐血叶酸水平

研究概览

简要总结

拟采用人群随机对照试验(RCT),探讨在孕早期增补叶酸的基础上,孕中、晚期持续增补叶酸(400μg/d)对孕妇中、晚期叶酸及分娩时脐血叶酸水平的影响;进一步揭示母亲孕中、晚期不同叶酸水平及脐血叶酸水平与子代生长及认知发育的关系。本研究为最终阐明孕妇孕 12 周后持续增补叶酸对胎儿生长发育的影响提供坚实的理论基础,为以后完善孕妇叶酸补充政策提供一定的理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • ①孕妇孕龄 12 周以内;
  • ②孕妇实足年龄 18 周岁以上 40 周岁以下;
  • ③无神经、精神疾患,有足够的理解和表达能力;
  • ④近期居于淮北市区超过半年,并计划在淮北市妇幼保健院分娩;
  • ⑤参与者为健康的单胎妊娠妇女。

排除标准

  • ①围孕期未补充叶酸者;
  • ②孕前有糖尿病、高血压、甲状腺功能异常或其它疾病孕妇;
  • ③正在服用已知的影响叶酸代谢药物的参与者;
  • ④有肝、肾疾病孕妇等被排除在外。

研究组 & 干预措施

干预组

孕中、晚期持续增补叶酸 400μg/d

对照组

孕 12 周后停止补充叶酸

结局指标

主要结局

母血、脐血叶酸水平

出生体重、身长、头围、胸围

儿童认知发育

子代 1 岁、2 岁、3 岁、4 岁时的身长、体重、体成分

次要结局

  • 孕妇产后抑郁

研究者

发起方
博士科研基金

研究点 (1)

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