ChiCTR2100049722尚未招募不适用
生殖道微生态在病原体、HPV 感染动态变化与益生菌干预后结局-随机多中心评价研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2021年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白带常规
研究概览
简要总结
对高危型 HPV 感染(宫颈正常与病变)妇女的菌群微生态数据进行收集，并进行益生菌干预前后对其临床症状的相关性进行样本分析。 1.病原体与 HPV 感染在药物干预 / 非干预后消退为正常的生殖道生态关联性; 2.宫颈病变进展与消退为正常的生殖道微生态关联性; 3.益生菌干预后与细菌性阴道炎(念珠菌性阴道炎)复发与生殖道微生态关联性; 4.益生菌维持生殖道微生态平衡与 HPV 感染 / 宫颈病变进展与消退关联性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 20 岁以上有性生活妇女；
- •2.完成知情同意书签署；
排除标准
- •1.不愿意配合妇科检查及随访者；
- •2.阴道标本采集前 24 小时内性交，盆浴、阴道灌洗及局部用药；
- •3.3 个月内使用抗生素；
- •4.1 个月内服用益生菌；
- •5.具宫颈锥切、手术与生殖系统手术或切除史；
研究组 & 干预措施
益生菌组
口服益生菌
抗生素组
口服抗生素
结局指标
主要结局
白带常规
人类乳头瘤病毒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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