ChiCTR-IOR-16009203进行中（未招募）不适用
艾司洛尔对体外循环心脏术后急性肾功能损害的影响
本单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AKI
研究概览
简要总结
通过前瞻性的随机双盲对照研究证实假说：围术期使用小剂量艾司洛尔（Esmolol）能降低 CPB 心脏手术患者急性肾损伤（acute kidney injury)的发生率，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）择期和限期心脏手术
- •（3）需要体外循环的心脏搭桥（CABG）手术；
- •（4）体外循环下瓣膜置换手术；
- •（5）CABG 联合其它手术；
- •（6）瓣膜置换联合其它手术；
- •（7）签署知情同意书。
排除标准
- •（3）需要深低温停循环手术；
- •（4）涉及升主动脉手术；
- •（5）先天性心脏病矫治术；
- •（6）已知对艾司洛尔或者其他β受体阻滞剂过敏者；
- •（7）术前肝功能严重障碍患者 AST 和 / 或 ALT 超过正常值上限的 3 倍、肾功能严重障碍需要透析患者
- •（8）严重脱水和重度营养不良者或 Hb＜10g/dl；
- •（9）有精神不正常或其他原因不易合作者；
- •（10）近三个月内参与其它临床药物研究患者；
- •（11）拒不签署知情同意书者。
- •（12）心源性休克或者放置主动脉球囊反搏（IABP ） 患者
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉开始时给予艾司洛尔 50μg/kg/min，转机期间调整为 100μg/kg/min，于心脏复跳前 10min 停药
对照
生理盐水
结局指标
主要结局
AKI
术后 30 天死亡率
时间窗: 30 days after surgery
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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