ChiCTR2100051903尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗（PD-1 抑制剂）联合化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌患者的研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：初步探究卡瑞利珠联合化疗应用于是食管鳞癌的新辅助治疗的临床价值和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学证实的食管鳞癌；
- •2.可能治愈的局部晚期食管鳞癌，具体分型为 cT1N1-3M0 或 cT2-4aN0-3M0 （国际癌症控制联盟（UICC）8.0 版)；
- •3.年龄大于 18 周岁；
- •4.ECOG PS 评分为 0 或 1；
- •5.愿意接受卡瑞丽珠联合化疗的新辅助治疗；
排除标准
- •1.基础疾病控制不佳或肝、血、肾功能不全，不适合新辅助治疗；
- •2.对本研究用药过敏；
- •3.食管切除术后胃管重建困难；
- •4.已知并发恶性肿瘤；
- •6.有卡雷单抗、紫杉醇或卡铂用药史；
研究组 & 干预措施
试验组
2 个周期的新辅助治疗（包括 2 个剂量的卡瑞利珠，2 个周期的紫杉醇以及卡铂）
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
次要结局
- 无进展生存期
- 肿瘤消退分级
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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