Phase II study evaluating the efficacy of aflibercept for the treatment of inflammatory choroidal neovascularization in young subjects: the ALINEA study - ALINEA

Overview

No summary available.

Registry

who.int

Start Date

June 23, 2015

End Date

TBD

Last Updated

10 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

•\- Patient âgé de plus de 18 ans ;
•\- Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et signé ;
•\- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou assimilé ;
•\- Patient atteint de NVC inflammatoire, quelle que soit l’étiologie incluant la choroïdite multifocale, la choroïdite interne ponctuée, la toxoplasmose oculaire, la choroïdite serpigineuse ou la rétinochoroïdopathie de Birdshot, avec lésions actives primaires de localisation sous\-fovéolaire, rétrofovéolaire ou juxtafovéolaire affectant la fovéa, mise en évidence par angiographie (fluorescéine et/ou vert d'indocyanine) et/ou OCT ;
•\- Patient disposé et apte à revenir à toutes les visites cliniques de l’étude et à accomplir toutes les procédures liées.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
•F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 20
•F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no

•\- Femme enceinte ;
•\- Homme ou femme en âge de procréer, sexuellement actif, qui ne veut pas s’engager à utiliser un moyen de contraception adéquate pendant l'étude ;
•\- Patient majeur protégé selon les termes de la loi (Code de la santé Publique) ;
•\- Participation en cours du patient à un autre essai clinique (œil étudié et/ou œil non étudié) ;
•\- Patient atteint de NVC non inflammatoire, en particulier :
•o Patient atteint de DMLA ;
•o Patient atteint de myopie forte définie par une réfraction \= \-6 dioptries ;
•\- Autre traitement curatif de la NVCIn dans l’œil étudié dans les 3 mois précédant la première injection intravitréenne : thérapie anti\-VEGF, laser maculaire juxta\- ou extra\-fovéolaire, PDT, chirurgie, radiothérapie externe, thermothérapie transpupillaire…
•\- Antécédent de photocoagulation laser maculaire focale rétrofovéolaire de l’œil étudié ;
•\- Présence d’une hémorragie sous rétinienne atteignant le centre de la fovéa, de taille \= à 50% de la surface de la lésion ;