中医药维持治疗进展期非小细胞肺癌疗效与安全性评价

通过前期的课题研究，初步数据表明，中医综合治疗方案有可能在 NSCLC 的维持治疗中有不劣于现代医学维持治疗的疗效，而且患者生活质量明显优于现代医学治疗组，故从 2013 年开始，本课题组依托于中医公益性行业科研专项课题开始着手进行了中医药在非小细胞肺癌维持治疗中疗效的探索研究。然而不足之处在于均缺乏科学的前瞻性临床试验设计，没有进行较大规模，多中心的验证研究，所以没有客观的数据支持，限制了其在临床上的进一步推广而使更多的患者获益。为了进一步观察其疗效，规范其临床应用，本课题拟以提高肺癌中医药疗效为目的，采用队列研究的方法，以 III-IV 期 NSCLC 带瘤患者现代医学治疗结束后进入维持阶段的患者为研究对象，分别采用现代医学维持治疗和中医药维持治疗两种干预措施，最终以疾病无进展时间（PFS）和总生存期（OS）为主要疗效评价指标，来评价肺癌维持治疗阶段中医综合方案对进展期 NSCLC 带瘤患者的疾病控制作用及其安全性，从而为推广应用肺癌维持治疗阶段中医综合方案提供研究基础。