ChiCTR2200056242尚未招募早期 1 期
基于生态学理论的社区戒烟综合干预模式研究
赠与亚洲（美国）北京代表处2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 960 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 960
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 戒烟 6 个月的 7 天时点戒烟率
研究概览
简要总结
探索基于生态学理论的社区戒烟综合干预模式，通过开展随机对照试验研究，科学评价社区戒烟综合干预效果，形成卫生政策建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究中干预组和对照组的两种措施在干预过程中存在明显差异，在知情同意过程中会明确和干预对象进行沟通，因此无法对研究对象设盲，故为开放性试验，但对数据统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •现在吸烟者，包括每日吸烟者及现在偶尔吸烟者；
- •同意参与本次试验研究并承诺将配合参与整个过程；
- •近一个月没参与其他戒烟干预项目。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
干预组
提供戒烟干预服务（包括 3 次面对面戒烟干预服务加 1 次戒烟日提醒服务）
对照组
发放自助戒烟材料
结局指标
主要结局
戒烟 6 个月的 7 天时点戒烟率
时间窗: 戒烟 6 个月
次要结局
- 尝试戒烟次数(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月)
- 烟草使用知信行(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月)
- 吸烟量(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月)
- 主观健康情况(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月)
- 家庭二手烟暴露率(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月)
- 一氧化碳测量值(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月)
- 肺功能 FEV1/FVC 比值(基线和戒烟日后第 6 个月)
- 时点戒烟率(戒烟日后第 7 天、第 1 个月、第 3 个月)
- 持续戒烟率(戒烟日后第 1 个月、3 个月、6 个月)
研究者
研究点 (2)
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