ChiCTR2000041343进行中（未招募）4 期
精准化戒烟治疗研究
国家自然科学基金委员会国际(地区)合作与交流项目（编号：81720108001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经呼气一氧化碳验证的 9～12 周的持续戒烟率
研究概览
简要总结
本研究以吸烟易感基因的分型为核心，探讨遗传因素、人口学特征、烟草使用特点、肺功能等多维度指标对戒烟疗效的影响，据此初步提出基于吸烟易感基因的精准化戒烟治疗方案，为后续开展大规模随机对照试验提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以下标准者，纳入本次研究：
- •①年龄 18 至 70 岁；
- •②烟龄≥5 年，近 12 个月每日吸烟≥10 支；
- •③基线评估时呼气一氧化碳检测≥10 ppm；
- •④符合烟草依赖诊断标准，即在过去 1 年内体验过或表现出下列 6 项中的至少 3 项：
- •当停止吸烟或减少吸烟量后，出现戒断症状；
- •出现烟草耐受表现，即需要增加吸烟量才能获得过去吸较少量烟即可获得的吸烟感受；
- •为吸烟而放弃或减少其他活动及喜好；
- •不顾吸烟的危害而坚持吸烟；
- •⑤愿意接受戒烟治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •符合以下任一标准者，排除本次研究：
- •①对尼古丁、伐尼克兰、安非他酮或类似成分过敏；
- •②30 天内接受过其他戒烟治疗；
- •④患有严重的心、肺、脑、血液系统疾病，包括但不限于急性心肌梗死后 2 周内、严重心律失常、不稳定型心绞痛、药物控制不佳的高血压患者；
- •⑤患有精神疾病及吸毒者；
- •⑥有颌面部疾病无法使用咀嚼胶者；
- •⑦经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。
研究组 & 干预措施
Group 1
伐尼克兰
Group 2
安非他酮
Group 3
尼古丁咀嚼胶
心理干预
药物
结局指标
主要结局
经呼气一氧化碳验证的 9～12 周的持续戒烟率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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