ChiCTR1900021400进行中（未招募）不适用
基于尼古丁代谢率的吸烟慢阻肺患者个体化戒烟干预研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2019年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 戒烟率
研究概览
简要总结
本研究的目的是基于酒石酸伐尼克兰与盐酸安非他酮戒烟疗效差异与尼古丁代谢率的关系，整合个体因素、社会因素、代谢因素、脑功能活动特点等多维度指标，提出科学严谨、方便实用、推广性强的慢阻肺个体化戒烟药物治疗方案，以期提高吸烟慢阻肺患者的戒烟诊治水平，降低慢阻肺疾病负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合烟草依赖诊断标准；
- •② 符合慢阻肺诊断标准；
- •③ 年龄 18 至 85 岁；
- •④ 烟龄≥5 年，近 12 个月每日吸烟≥10 支；
- •⑤ 呼气一氧化碳检测≥10ppm；
- •⑦ 愿意参与本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •① 酒石酸伐尼克兰、盐酸安非他酮或类似成分过敏；
- •② 30 天内接受过其他戒烟治疗；
- •③ 怀孕或哺乳期妇女；
- •④ 患有严重的心、肺、脑、血液系统疾病，包括但不限于急性心肌梗死后 2 周内、严重心律失常、不稳定型心绞痛、药物控制不佳的高血压患者；
- •⑤ 患有精神疾病及吸毒者；
- •⑥ 经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。
研究组 & 干预措施
伐尼克兰组
使用伐尼克兰
安非他酮组
使用安非他酮
结局指标
主要结局
戒烟率
次要结局
- 尼古丁代谢率
- 药物不良反应
- 尼古丁依赖程度
研究者
研究点 (1)
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