ChiCTR2000031146尚未招募不适用
皮瓣下持续中心负压引流联合皮瓣外封闭负压引流促进慢性创面愈合的临床研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
本研究旨在阐述一种新型的负压引流理念，即采用皮瓣下持续中心负压引流联合皮瓣外封闭负压引流的方式，通过与常规负压引流方式进行比较，探讨新型负压引流方式对慢性创面愈合的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于或等于 18 周岁且依从性良好的患者；
- •2.经换药或其他保守治疗超过 4 周，创面仍未愈合且无愈合倾向的患者；
- •3.有手术指征，且适合选用皮瓣移植手术方案的患者；
- •4.接受手术治疗并签署手术知情同意书的患者。
排除标准
- •1.心脏、肺脏、肝脏、肾脏等脏器功能较差，无法耐受手术的患者；
- •3.伴有血液系统疾病的患者；
- •4.伴有慢性骨髓炎的患者；
- •5.近期或长期服用糖皮质激素、抗凝药物或免疫抑制剂的患者；
- •6.伴精神方面疾病的患者；
- •7.孕妇或哺乳期妇女；
- •8.患者及家属不愿配合治疗，拒绝签署手术知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
皮瓣下应用持续中心负压引流方式
对照组
皮瓣下应用常规一次性负压引流球
结局指标
主要结局
术后并发症
创面修复质量
创面愈合时间
次要结局
- 住院时间
- 皮瓣愈合时间
- 住院费用
- 手术次数
- 手术费用
研究者
研究点 (1)
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