ChiCTR-OCH-14004843已完成4 期
一项针对中国初治的 IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌患者的观察性研究
豪夫迈.罗氏有限公司提供财政支持，支付在研究过程中所涉及研究相关信息收集和操作步骤的费用。6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究的次要目的如下： ?描述患不可切除的 IIIB 期或 IV 期 NSCLC 中国患者的健康经济状况，包括家庭收入，诊断和治疗费用，和保险覆盖的特征，并评估经济对治疗模式和临床结局的潜在影响。 ?评估罗氏 NSCLC 药物（如厄洛替尼）的严重不良事件（SAE）的发生率和结局。 ?评估在日常临床实践中收集的生物样本的可获得性以及研究中心开发生物库的能力
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A 阶段：2013 年 1 月-7 月之间，约 300 名（每个研究中心 50 名）在研究中心新诊断为不可切除的 IIIB 或 IV 期 NSCLC 患者或在另一个机构诊断为不可切除的 IIIB 或 IV 期 NSCLC 之后转到研究中心进行治疗的患者，前提是从医疗记录中，可获得所有与肿瘤相关的历史数据。
- •B 阶段：患者为新诊断的不可切除的 IIIB 期或 IV 期 NSCLC
- •?愿意签署知情同意书。
- •?组织学 / 细胞学证实为不可切除的 IIIB 或 IV 期 NSCLC
排除标准
- •在入组前曾经参加过特定药物抗肿瘤临床研究的患者。
- •?既往因不可切除的 IIIB 或 IV 期 NSCLC 接受治疗
- •?参加过任何作为 NSCLC 一线治疗的特定抗肿瘤治疗方案的临床研究。
研究组 & 干预措施
1
罗氏 NSCLC 药物
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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