ChiCTR2200062199尚未招募不适用
暂停呼吸法和超前单肺通气法对胸腔镜手术单肺通气时 肺萎陷影响的随机、对照临床研究
科室支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 满意肺萎陷时间
研究概览
简要总结
研究目的：比较暂停呼吸和超前单肺通气较常规单肺通气法对胸腔镜手术单肺通气时肺萎陷的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行 VATS 需要行单肺通气的患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.ASA（美国麻醉医师协会健康状况分级） I 或 II 级；
- •4.BMI≤25 kg/m^2
- •5.肺功能：1 秒用力呼气量（FEV1≥70%的预测值）
排除标准
- •1.有吸烟史、严重哮喘或 COPD 病史、气胸或胸腔闭式引流以及胸科手术史患者；
- •2.肺功能异常（1 秒用力呼气量（FEV1）<70%的预测值）；
- •3.ASA（美国麻醉医师协会健康状况分级）分级大于等于 III 级的患者；
- •4.术前评估可能存在胸膜黏连、肺大泡等情况；
- •5.存在血液或感染分泌物污染肺的风险；
- •6.预计困难插管患者。
研究组 & 干预措施
暂停呼吸组
手术开始切皮即刻脱开呼吸机，断开 120s 后连接呼吸机
超前单肺组
患者翻身到侧卧位后在切皮前，立刻夹闭术侧支气管导管端口（非手术侧开始单肺通气，手术侧不通气也不与大气相通），直到开放胸膜后再松开夹闭，使术侧肺支气管暴露于外界环境中。记录患者侧卧位到胸膜开放时的时间（T L-P），保证不少于 6 分钟
常规通气组
外科医生切皮时开始单肺通气打开术侧肺支气管通道，使其暴露在外界环境中
结局指标
主要结局
满意肺萎陷时间
不同时间点肺萎陷评分
时间窗: 手术开始后 1min 5min 10min 15min 20min 25min
次要结局
- 患者基本信息
- 患者手术信息
- 患者术后并发症
研究者
研究点 (1)
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