ChiCTR2100047479招募中Unknown
氢氧气吸入对于癫痫性脑病影响的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图评分
研究概览
简要总结
主要目的：探究氢氧气雾化吸入在控制婴儿痉挛症发作中的作用，确定氢氧气作为一种潜在的抗癫痫辅助手段的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 5 个月-2 岁 （根据年龄病因进行亚层配对）；
- •2.由儿童神经内科专家依据诊断标准临床诊断为婴儿痉挛症；
- •3.标准、睡眠、长程或者视频脑电图神经电生理专家进行判读，呈现弥漫性高波幅慢节律、广泛棘慢活动，局限性、多灶性棘波和尖波的高度失律。
排除标准
- •1.有其他严重的不适合进行参加治疗的疾病；
- •2.正在参加其他的医学实验；
- •3.知情同意告知后父母拒绝参加者。
研究组 & 干预措施
试验组
吸入氢氧气
对照组
吸入空气
结局指标
主要结局
脑电图评分
发作频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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