ChiCTR2000031122尚未招募早期 1 期
骨髓间充质干细胞外泌体通过巨噬细胞改善哮喘免疫失衡的机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 巨噬细胞极化
研究概览
简要总结
本项目拟论证：MSC 外泌体是否通过上调巨噬细胞 PD-L1 表达促进 T 细胞向 Treg 分化并增强 Treg 功能、改善哮喘气道炎症及气道重塑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据 GINA2017 标准确诊为哮喘。
- •2.非急性发作期哮喘患者。
- •3.年龄 18-65 岁之间。
- •4.受试者（或者他们的合法代表）签署知情同意书。
排除标准
- •1.患其他慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎、支气管扩张、COPD 等。
- •2.患其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤。
- •4.4 周内有呼吸道感染史。
- •5.6 周内曾全身使用糖皮质激素。
研究组 & 干预措施
对照组
磷酸盐平衡生理盐水
外泌体干预组
骨髓间充质杆细胞外泌体
结局指标
主要结局
巨噬细胞极化
程序性死亡配体-1
调节性 T 细胞免疫抑制能力
次要结局
- TLR/MyD88/NF-κB
- TLR/TRIF/NF-κB
- 白细胞介素 10
- 转化生长因子-β1
研究者
研究点 (1)
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