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临床试验/ChiCTR-ROC-17011727
ChiCTR-ROC-17011727进行中(未招募)不适用

糖尿病慢性并发症随访的研究

上海市第六人民医院徐汇分院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年6月21日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
血尿生化检查

研究概览

简要总结

对入选的 1 型或者 2 型糖尿病的患者进行规律性随访观察,每 1-2 年进行肝肾功能、电解质、血脂、糖化血红蛋白、眼底、尿微量白蛋白等糖尿病相关并发症项目的检测,以探讨糖尿病患者慢性并发症转归及其相关危险因素。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.临床诊断 1 型或 2 型糖尿病患者,或者必须有文件证明其空腹血糖≥7.0mmol/l 或餐后 2 小时血糖≥11.1mmol/l;2.在研究者向病人清楚解释了试验研究的目的和性质后,书面签署了知情同意书表示愿意参加研究的病人。

排除标准

  • 1.糖尿病酮症酸中毒、高渗非酮症昏迷、泌尿系感染、严重的心、肝、肾功能不全,以及风湿性疾病等系统性疾病;2.服用甲氰咪胍、三甲氧苄二氨嘧啶药物史;3.接受肾移植治疗患者;4.在过去的 5 年内有任何系统的恶性肿瘤病史;5.已知的肾动脉狭窄;6.任何现存的威胁生命的状况,预计存活期在 2 年以内;7.在过去的 12 个月内有药物或酒精滥用的病史或证据。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

血尿生化检查

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市第六人民医院徐汇分院

研究点 (1)

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