ChiCTR-ROC-17011727进行中(未招募)不适用
糖尿病慢性并发症随访的研究
上海市第六人民医院徐汇分院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿生化检查
研究概览
简要总结
对入选的 1 型或者 2 型糖尿病的患者进行规律性随访观察,每 1-2 年进行肝肾功能、电解质、血脂、糖化血红蛋白、眼底、尿微量白蛋白等糖尿病相关并发症项目的检测,以探讨糖尿病患者慢性并发症转归及其相关危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断 1 型或 2 型糖尿病患者,或者必须有文件证明其空腹血糖≥7.0mmol/l 或餐后 2 小时血糖≥11.1mmol/l;2.在研究者向病人清楚解释了试验研究的目的和性质后,书面签署了知情同意书表示愿意参加研究的病人。
排除标准
- •1.糖尿病酮症酸中毒、高渗非酮症昏迷、泌尿系感染、严重的心、肝、肾功能不全,以及风湿性疾病等系统性疾病;2.服用甲氰咪胍、三甲氧苄二氨嘧啶药物史;3.接受肾移植治疗患者;4.在过去的 5 年内有任何系统的恶性肿瘤病史;5.已知的肾动脉狭窄;6.任何现存的威胁生命的状况,预计存活期在 2 年以内;7.在过去的 12 个月内有药物或酒精滥用的病史或证据。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
血尿生化检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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