ChiCTR2000040579尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在高血压患者择期手术全身麻醉术的有效性和安全性研究：单中心、随机、对照研究
福建省医学创新（2019-CXB-6)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评估在高血压患者择期手术全身麻醉中使用甲苯磺酸瑞马唑仑诱导和维持有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师分级（ASA）≤III 级；
- •符合高血压标准诊断标准患者
排除标准
- •1）对瑞马唑仑、丙泊酚过敏者；
- •3）合并颅脑损伤、颅内高压；
- •4）既往有精神疾病史者；
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚诱导：40mg/kg/h，丙泊酚维持：3-12mg/kg/h
干预措施: 丙泊酚诱导：40mg/kg/h，丙泊酚维持：3-12mg/kg/h
瑞马唑仑组
瑞马唑仑诱导 6mg/kg/h;维持 1-3mg/kg/h
干预措施: 瑞马唑仑诱导 6mg/kg/h;维持 1-3mg/kg/h
结局指标
主要结局
血压
心率
麻醉镇静深度
低血压或高血压发生率
心动过速或过缓发生率
次要结局
- 诱导和苏醒时间
- 镇静过深或过浅发生率
- 注射痛发生率
- 麻醉满意度
- 其他不良反应
研究者
研究点 (1)
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