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临床试验/ChiCTR2100054364
ChiCTR2100054364尚未招募不适用

线上风险评估结合居家大便隐血提高结直肠癌伺机性筛查参与率及有效性的多中心随机对照研究

重庆市卫生健康委员会7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2021年12月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
5,000
试验地点
7

研究概览

简要总结

主要目的:比较在体检中心使用“早筛助手”和“传统线下宣传”在肠癌筛查参与度、提高隐血检测完成率及人群肠镜病变的检出率等关键筛查指标上的差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 —(—)
性别
Male

入选标准

  • 年龄 40 岁以上(包含 40 岁)。

排除标准

  • 心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病;
  • 精神疾病未控制、或严重智障、或交流障碍者;
  • 肠炎、痢疾、肛周脓肿等疾病急性期;
  • 腹膜炎、肠穿孔、腹腔广泛粘连以及各种原因导致的肠腔狭窄者;
  • 肝硬化腹水、肠系膜炎症、腹部大动脉瘤、肠管高度异常屈曲及癌肿晚期伴有腹腔内广泛转移者;

研究组 & 干预措施

试验组

利用“早筛助手”进行肠癌筛查

对照组

接受线下的纸质风险评估和现场粪便隐血检测

结局指标

主要结局

未指定

次要结局

  • 肠镜完成率(入组后 3 月、1 年)
  • 病变检出率(入组后 3 月、1 年)
  • 隐血检测完成率(入组后 3 月、1 年)

研究者

发起方
重庆市卫生健康委员会

研究点 (7)

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