ChiCTR2200056189进行中（未招募）早期 1 期
自身免疫病患者的磁共振影像学及其分子遗传机制的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,000 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 7,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅影像学
研究概览
简要总结
探究自身免疫病患者大脑和心脏等重要系统分子影像学的改变及其相关的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者自愿参加本研究，并签署知情同意书；
- •（2）年龄 18-60 周岁，根据 2009ACR 标准或 2019EULAR/ACR 标准被诊断为系统性红斑狼疮的患者，根据 2013ACR/EULAR 标准被诊断为系统性硬化的患者，根据 2010ACR/EULAR 标准被诊断为类风湿关节炎的患者，根据 2017ACR/EULAR 标准或 1975 年 Bohan/Peter 标准被诊断为特发性炎性肌病的患者，根据 2016 年 ACR/EULAR 标准被诊断为原发性干燥综合征的患者，根据 2009ASAS 标准被诊断为强直性脊柱炎的患者，以及根据 2015ACR/EULAR 标准被诊断为痛风性关节炎的患者。
排除标准
- •（1）体内有金属、起搏器等植入物，有弹片等铁磁性物质残留，有不可拆卸假牙；
- •（2）有颅内病变患者，或既往有确诊颅内病变史（包括但不限于脑梗死、脑出血、颅内占位、颅内血管畸形等），有心脏病变或既往确诊心血管疾病患者（包括但不限于冠心病、心脏瓣膜病、心肌病等）；
- •（4）既往常规核磁共振提示有脑萎缩或结构异常；
- •（5）有神经精神疾病史或精神病家族史；
- •（6）合并其他慢性疾病有严重脏器受累；
- •（8）有酒精或药物滥用史；
- •（9）幽闭恐惧或造影剂过敏；
- •（10）其他不能配合完成检查的特殊情况（如无法持续平卧等）；
- •（11）其他研究者认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
系统性红斑狼疮组
类风湿关节炎组
系统性硬化症组
特发性炎性肌病组
干燥综合征组
强直性脊柱炎组
痛风性关节炎组
结局指标
主要结局
头颅影像学
心脏影像学
次要结局
- 患者症状及体征
- 实验室检验及检查
- 分子检测指标
- 遗传学指标
- 精神心理评估量表
研究者
研究点 (1)
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