ChiCTR2500105946尚未招募治疗新技术临床试验
序贯加压装置与弹力袜对腹腔镜胆囊手术体位性低血压的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
比较序贯加压装置（SCD）与弹力袜（ES）在减少腹腔镜胆囊手术中头高脚低位时低血压和其他血流动力学不稳定的发生率方面的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲试验。胆囊手术患者对所分组保持盲法。麻醉实施者知晓分组情况以确保正确实施干预，但术中数据收集者与术后评估者均对分组信息保持盲法，以减少观察者偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA 分级 I-II 级
- •（2）腹腔镜胆囊切除手术
- •（3）经医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •（1）肥胖（BMI＞28kg/m2）患者
研究组 & 干预措施
A 组（序贯加压装置组）
B 组（弹力袜组）
C 组（对照组）
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 麻醉诱导前；T1：麻醉诱导后；T2：体位变动后 1min；T3：体位变动后 5min；T4：体位变动后 10min；T5：体位变动后 20min；
心率
时间窗: 麻醉诱导前；T1：麻醉诱导后；T2：体位变动后 1min；T3：体位变动后 5min；T4：体位变动后 10min；T5：体位变动后 20min；
次要结局
- 脑电双频指数(麻醉诱导前；T1：麻醉诱导后；T2：体位变动后 1min；T3：体位变动后 5min；T4：体位变动后 10min；T5：体位变动后 20min；)
- 恶心呕吐(术后第二天)
- 谵妄(术后第二天)
研究者
研究点 (1)
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