ChiCTR-IPR-16008005进行中（未招募）早期 1 期
胃肠复元法调控炎性反应对脓毒症患者胃肠功能衰竭的适应性保护作用
北京市中医药科技发展资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天致死率
研究概览
简要总结
从整体角度探讨胃肠复元法对脓毒症胃肠功能的适应性保护作用，探讨胃肠复元法对脓毒症不同阶段胃肠功能障碍中关键靶点的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合脓毒症、严重脓毒症或脓毒症性休克诊断标准者；
- •2、急性胃肠功能障碍者；
- •3、年龄 17-80 岁；
- •4、预期患者生存期>7 天（中药治疗疗程）；
- •5、了解研究目的，自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •终末期肾功能衰竭（以前依赖透析的）；严重慢性肝功能不全（Child－Pugh 分级 C 级）终末期；尖端扭转型室性心动过速；已知的影响心室充盈或流出或两者显著机械障碍物；存在治疗局限性决定的患者（如不同意复苏或机械通气和 ／ 或透析）；已知或估计的体重> 135kg；妊娠患者；恶性肿瘤患者；既往有免疫系统疾病者；已经明确冠心病及慢性收缩性心力衰竭。
研究组 & 干预措施
基础治疗组
基础治疗
基础治疗＋胃肠复元法组
基础治疗＋胃肠复元法
结局指标
主要结局
28 天致死率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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