ChiCTR-INR-17011642尚未招募Unknown
粪菌移植和益生菌调节肠道菌群多样性对脓毒症患者全身免疫功能影响的临床研究
十三五国家重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群组成
研究概览
简要总结
(1)明确脓毒症患者抗生素使用下肠道菌群多样性变化。 (2)探讨脓毒症与非脓毒症患者肠道菌群差异与体液免疫和细胞免疫的关系。 (3)探讨益生菌及粪菌移植对脓毒症患者肠道菌群和免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）达到 Sepisi3.0 诊断标准（Sepsis 3.0=感染+SOFA≥2）； （2）年龄大于 18 岁
排除标准
- •（1）未达到 Sepisi3.0 诊断标准；（2）年龄﹤18 岁；（3）肛周感染者；(4)肠造瘘患者
研究组 & 干预措施
粪菌移植组
粪菌移植
益生菌组
益生菌
脓毒血症组
非脓毒血症组
结局指标
主要结局
肠道菌群组成
免疫球蛋白
淋巴细胞免疫分析
次要结局
- 营养指标
- 28 天死亡率
- MODS 发生率
研究者
研究点 (1)
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