ChiCTR2200064948已完成治疗新技术临床试验
自体牙骨粉在重度慢性牙周炎患牙位点保存中的应用
浙江省医药卫生科技计划项目（2022495393）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2021年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后牙槽嵴高度的变化
研究概览
简要总结
以自然愈合为对照，评价自体牙骨粉在重度慢性牙周炎患牙位点保存中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于研究者可目视下区别试验产品与对照产品，不能对研究者设盲，因此只对受试者进行设盲，故采用单盲设计，即受试者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄≥18 岁，既往体健，无诉系统性疾病；
- •存在因重度慢性牙周炎引起的牙槽骨严重破坏而保留无望的患牙；
- •患牙拔除后拔牙窝牙槽骨吸收至根中 1/2 及以下,且剩余高度≥3mm；
- •患者依从性良好，经过完善的牙周基础治疗后全口菌斑指数小于 20%，全口 BOP%＜25%；
- •同意参加本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •患牙或邻牙有急性感染；
- •女性患者在妊娠期或哺乳期；
- •3 个月内服用过影响血小板或骨再生功能的药物；
- •有头颈部放射治疗史及全身系统性疾病未控制者；
- •重度吸烟者，吸烟量＞10 支 / 日。
研究组 & 干预措施
实验组
用自体牙骨粉行位点保存术
对照组
无，拔牙后自然愈合
结局指标
主要结局
术后牙槽嵴高度的变化
时间窗: 术后 4 个月
术后牙槽嵴宽度的变化
时间窗: 术后 4 个月
拔牙前至 4 个月末拔牙部位骨量的影像学变化
时间窗: 术前与术后 4 个月
次要结局
- 伤口愈合情况
研究者
研究点 (1)
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