ChiCTR2000033225尚未招募早期 1 期
BRTO 预防肝硬化胃底静脉曲张再出血
重庆市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃底静脉曲张再出血率
研究概览
简要总结
1）验证 BRTO 在治疗胃静脉曲张方面的有效性和安全性； 2）评估 BRTO 与胃底组织胶注射术（ECA）在胃静脉曲张预防再出血方面的有效性和安全性的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）肝硬化失代偿期患者，年龄在 18-80 岁之间；
- •2）经胃镜证实的胃底静脉曲张破裂出血，伴或不伴有食管静脉曲张；
- •3）存在胃肾分流道（GRS）或胃腔分流道（GCS）。
排除标准
- •3）心肺肝肾功能明显异常，严重重凝血功能障碍又无法纠正。
研究组 & 干预措施
BRTO
BRTO 治疗
ECA
内镜下组织胶注射治疗
结局指标
主要结局
胃底静脉曲张再出血率
时间窗: 12 月
次要结局
- 全因再出血率(12 月)
- 人均手术次数(12 月)
- 手术费效比(12 月)
- 手术相关并发症
研究者
研究点 (1)
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