ChiCTR2200056215进行中（未招募）早期 1 期
EUS 引导下弹簧圈置入联合组织胶注射预防孤立型胃曲张静脉再发出血的前瞻性多中心研究
浙江大学医学院附属第一医院重点临床研究项目经费7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 再发破裂出血率
研究概览
简要总结
研究 EUS 引导下弹簧圈置入联合组织胶注射预防孤立型胃曲张静脉再发出血的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有破裂出血史的 IGV 型胃曲张静脉（经胃镜检查确认为 IGV，并经全腹部增强 CT/肝 CTA 等影像学确认存在胃肾分流道）。
排除标准
- •合并胃溃疡等其他可引起消化道出血的消化道疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
EUS 引导下弹簧圈置入联合组织胶注射
对照组
钛夹限流辅助下组织胶注射法
结局指标
主要结局
再发破裂出血率
次要结局
- 组织胶用量
- 肺栓塞发生率
- 曲张静脉闭塞 / 清除率
研究者
研究点 (7)
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