ChiCTR1800019575进行中（未招募）4 期
硫糖铝凝胶联合质子泵抑制剂对胃 ESD 术后医源性溃疡治疗作用的研究
研究经费来源于云南省卫生计生委内设研究机构科研项目——云南省消化疾病内科研究所11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 疤痕期溃疡转化率
研究概览
简要总结
评价硫糖铝混悬凝胶凝胶联合质子泵抑制剂促进胃 ESD 术后医源性溃疡愈合的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 未采用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •来源并局限于胃粘膜层、粘膜下层的良恶性病变（早期胃癌、间质瘤、脂肪瘤等），符合内镜下胃 ESD 术治疗指征;术前完成 H.pylori 感染检测（13C 或 14C 呼气试验中任意 1 项阳性者视为 H.pylori 感染阳性）。
排除标准
- •病例排除标准：a) 20 岁以下的青少年和儿童；b) 患有糖尿病、肝硬化（凝血功能异常）、导致凝血异常的血液疾病，以及可能导致溃疡愈合延迟的自身免疫性疾病；c) 术前 4 周内使用过抗血栓形成药物（阿司匹林、氯吡格雷、肝素等）、NSAIDs、糖皮质激素等药物，且在术后即需要恢复使用上述药物；d) 对任何 PPI 和 / 或硫糖铝有过敏史；e)有胃外科手术史；f)孕期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
PPI 组
胃 ESD 术后予 PPI 治疗
PPI+硫糖铝组
胃 ESD 术后予 PPI+硫糖铝联合治疗
结局指标
主要结局
疤痕期溃疡转化率
时间窗: 术后 4 周、8 周
次要结局
- 溃疡愈合率(术后 4 周、8 周)
研究者
研究点 (11)
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