ChiCTR2300070025尚未招募不适用
基于胶囊胃镜冠脉介入相关胃肠出血策略多中心、随机、对照研究
2022 年度中央高水平医院临床科研重大项目22 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 消化道出血
研究概览
简要总结
本课题旨在评价拟行经皮冠脉介入（PCI）治疗高危出血人群基于磁控胶囊胃镜的多学科会诊模式指导下调整治疗方案对 PCI 相关消化道出血及主要心脏事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行 PCI 治疗的冠心病高出血风险人群主要入选标准：
- •1.拟行 PCI 治疗的慢性冠脉综合征和生物标志物阴性的急性冠脉综合征患者(运动试验阳性或冠脉 CT 或冠脉造影提示≥一支冠脉重度狭窄)；
- •2.符合下列至少一个条件：
- •（1）年龄≥75 周岁；
- •（2）既往有消化道溃疡病史；
- •（3）既往上消化道出血病史；
- •（4）贫血，血红蛋白<11g/dl；
- •（5）肾功能不全 eGFR<60%；
- •（6）长期口服激素或非甾体类消炎药；
- •（8）上消化道恶性肿瘤。
排除标准
- •1.急诊介入治疗患者；
- •3.既往行消化道手术的患者；
- •4.已行冠状动脉造影，冠脉病变不适合常规行冠脉介入治疗；
- •5.左室射血分数（LVEF）≤35%；
- •6.结肠、直肠恶性肿瘤；
- •7.血小板计数<100*109/L；
- •8.严重血液系统疾病；
- •10.肠梗阻、肠憩室病史；
- •11.植入起搏器、电子耳蜗、胰岛素泵患。者
研究组 & 干预措施
胶囊胃镜组
常规治疗组
结局指标
主要结局
消化道出血
次要结局
- 主要不良心血管事件
研究者
研究点 (22)
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