ChiCTR1800016836进行中(未招募)不适用
TKI 类靶向药物治疗肾癌敏感性预测模型的建立
基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 308 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 308
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 基因检测
研究概览
简要总结
通过采集肾细胞癌患者病程中不同时间点的血液样本,探究与肾细胞癌 TKI 类靶向药物治疗药效相关分子并建立预测 TKI 类靶向药物治疗敏感性模型,为肾癌的靶向用药提供新思路,开辟新途径,进一步提高用药准确性,更大程度改善肾癌靶向治疗效果,提高患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者年龄 18-70,性别不限,愿签署知情同意书;
- •(2)ECOG 评分(体力状况评分)0-1 分(0 分:活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异;1 分,能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动);
- •(3)经影像学评估和病理确诊的进展性肾癌(TNM 分期≥T2b)的患者;
- •(4)服用 TKI 类靶向药物时间≥1 个月
排除标准
- •(1)妊娠或哺乳期妇女,或有生育能力但未采取避孕措施的患者;
- •(4)不易控制的神经或精神障碍;
- •(6)严重自身免疫性疾病患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
基因检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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