ChiCTR2300068075尚未招募回顾性研究
不随意运动型脑性瘫痪患儿的真实世界研究及早期诊断、预测模型的建立
导师课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粗大运动功能分级系统
研究概览
简要总结
1.深入研究 DCP 患儿的病因及高危因素、 临床特点、神经影像学表现等 2.进一步真实了解 DCP 患儿的预后情况 3.随访研究 DCP 患儿营养、睡眠、日常生活能力、疼痛等情况 4.建立早期诊断、预后临床预测模型，对 DCP 早期识别及预后判断，提供具体依据，为临床诊疗及家庭康复指导提供帮助
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑性瘫痪患儿的纳入标准：①符合脑瘫的诊断和分型标准，分型为不随意运动型脑瘫以及不随意运动型和痉挛型脑瘫的混合型。②年龄大于 18 个月
- •脑瘫高危儿纳入标准:必须具备运动功能障碍的必备条件和至少 1 项附加条件。
- •必备条件：运动障碍或运动质量下降（1）GMs 评定结果异常。（早产、足月前、扭动运动阶段的单调性、痉挛-同步性、混乱性 GMs，不安运动阶段的不安运动缺乏、异常不安运动）
- •（2）神经系统异常（临床表现+HINE 评分）：矫正月龄＜5 个月 57～73 分。（3）运动发育落后或异常：标准运动分数评估分数异常或观察到运动发育落后 （4）警惕存在非典型表现：可达到标准化运动评估的正常范围，但同时表现有非正常的运动。
- •附加条件：神经影像学异常、脑瘫高危病史。（1）神经影像学（MRI）异常：如白质病变、皮质或深部灰质病变、畸形等；（2）脑瘫高危病史：如早产、低出生体重、缺氧缺血性脑病、胆红素脑病和宫内感染等
- •高危儿纳入标准：①6 月龄以下存在脑瘫高危因素的婴儿如早产、低出生体重、缺氧缺血性脑病、胆红素脑病和宫内感染等。②存在神经系统异常临床表现和运动发育落后或异常。③神经影像学异常：如白质病变、皮质或深部灰质病变、畸形等。
排除标准
- •脑瘫患儿排除标准：①排除脑瘫合并周围神经损伤、骨折、脊髓损伤、肌肉损伤、先心病等。②排除失访、死亡、随访不配合的研究对象。
- •脑瘫高危儿或高危儿排除标准：①排除已明确诊断的先天性遗传代谢性疾病的患者。②排除周围神经损伤、骨折、骨髓损伤、肌肉损伤、关节脱位、先心病、重症肺炎的患者。③排除病史资料不完整的患者。
研究组 & 干预措施
不随意运动型脑瘫组
结局指标
主要结局
粗大运动功能分级系统
时间窗: 医院或家庭
手功能分级系统
时间窗: 医院或家庭
沟通交流功能分级系统
时间窗: 医院或家庭
饮食功能分级系统
时间窗: 医院或家庭
功能独立性评定量表
时间窗: 医院或家庭
匹兹堡睡眠质量指数问卷
时间窗: 医院或家庭
生活满意度量表
时间窗: 医院或家庭
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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